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研發(fā)投入近4千萬 健康元一單抗注射液獲批臨床試驗
發(fā)布時間：
2020-02-19
2月19日，健康元發(fā)布公告，其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（簡稱：麗珠單抗）與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱：鑫康合生物）聯(lián)合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液能同時靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F，以及異源二聚體IL-17A-F。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC，能促進(jìn)其他促炎細(xì)胞因子（如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細(xì)胞因子、GM-CSF）以及效應(yīng)蛋白的表達(dá)，并進(jìn)一步導(dǎo)致中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞以及上皮細(xì)胞和成纖維細(xì)胞的活化，在許多自身免疫性疾?。ㄈ玢y屑病等）病理生理學(xué)中發(fā)揮重要作用。
目前，國內(nèi)針對IL-17A靶點已有兩個進(jìn)口產(chǎn)品于2019年獲批上市，還有其他5家國內(nèi)企業(yè)已獲批臨床，均處于早期臨床試驗研究中。針對IL-17A/F靶點，目前全球尚未有該靶點的產(chǎn)品上市，國內(nèi)暫無其他公司申報臨床。截至本公告日，“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已累計研發(fā)投入約為人民幣3923.76萬元。
轉(zhuǎn)自：《新京報》
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