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健康元藥業(yè)集團股份有限公司喜獲沙美特羅替卡松吸入粉霧劑藥品注冊證書
發(fā)布時間：
2024-06-14
2024年6月12日，健康元藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，標志沙美特羅替卡松吸入粉霧劑（以下簡稱“本品”）正式獲批上市。這一消息不僅為健康元帶來了巨大的市場機遇，也為相關患者提供了新的治療選擇。
沙美特羅與丙酸氟替卡松的復方吸入粉霧劑，由健康元自主研發(fā)。沙美特羅是一種長效β2受體激動劑，能夠持久舒張支氣管，改善呼吸狀況；而丙酸氟替卡松是一種糖皮質(zhì)激素，能有效控制炎癥并減少急性發(fā)作。這種聯(lián)合用藥形式是哮喘治療的金標準，已被廣泛認可和應用。
健康元首次提交本品注冊申請是在2023年2月，截至公告日，公司在本品的研發(fā)上已累計投入約為人民幣8,890.57萬元，體現(xiàn)了健康元對創(chuàng)新藥品研發(fā)的重視和決心。
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑的原研品種為葛蘭素史克（GSK）公司的舒利迭®，該產(chǎn)品自2001年在中國首次批準進口以來，已成為治療哮喘與COPD的重要產(chǎn)品。根據(jù)GSK公司2023年度報告，舒利迭®全球市場銷售額約為11.39億英鎊。在中國，根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，舒利迭®2023年度終端銷售金額約為人民幣7.83億元。
目前，國內(nèi)尚無其他企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市，另有4家企業(yè)提交了上市許可申請，但均尚未獲批。健康元的本品預計將在市場中占據(jù)重要地位，為患者提供新的解決方案。
未來，健康元將繼續(xù)加大研發(fā)投入，推動更多創(chuàng)新藥品的研發(fā)和上市，以滿足患者的需求，提升公司的市場競爭力。同時，公司也將嚴格遵守國家相關法律法規(guī)，確保藥品的質(zhì)量和安全，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。
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