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健康元妥布霉素吸入溶液獲批上市，治療支氣管擴張癥
發(fā)布時間：
2022-10-14
支擴癥是以支氣管永久性擴張為特征的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，氣道重塑病變難以顯著逆轉(zhuǎn)。支擴癥在全球的發(fā)病率和患病率均呈增長趨勢，尤其以中國患者居多。
妥布霉素為氨基糖苷類抗生素，抑菌方式為濃度依賴型，其傳統(tǒng)的全身給藥肺組織穿透性差，肺局部藥物濃度低，細菌耐藥風險高，且因體內(nèi)藥物暴露量高易出現(xiàn)耳毒性和腎毒性，這些特性均限制了穩(wěn)定期支擴癥患者的長期用藥需求。
妥布霉素吸入溶液通過改變給藥途徑，由靜脈注射變?yōu)榫植课?，在提高肺部局部有效藥物濃度的同時避免了全身毒性，亦顯著降低了耐藥風險，適用于長期維持治療。
該臨床試驗在呼研院鐘南山院士的主持下，全球自主首創(chuàng)了雙臨床療效研究終點：細菌負荷改變和支擴癥患者生活質(zhì)量評分，并取得了全球首次雙陽性的顯著療效性結(jié)論，且安全性良好。
轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥魔方
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