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EMI雜志發(fā)布V-01疫苗III期數據 序貫加強優(yōu)勢顯著
發(fā)布時間：
2022-06-14
6月10日，一篇關于麗珠“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(以下簡稱V-01)的研究論文發(fā)表在雜志《Emerging Microbes & Infections》上。最新III 期臨床試驗研究顯示，已接種過滅活疫苗的初免人群在接種一針V-01加強免疫后14天，發(fā)現V-01疫苗組的中和抗體滴度顯著增加。試驗證實V-01疫苗的異源加強免疫是安全有效的，在Omicron等變種病毒流行的情況下可以引發(fā)強大的體液免疫。
據了解，此項雙盲、安慰劑對照、隨機 III 期臨床試驗在巴基斯坦和馬來西亞進行，旨在評估基礎免疫疫苗完成后 3-6 個月內使用一劑 V-01 疫苗進行異源加強免疫的有效性、免疫原性和安全性，該研究已在 ClinicalTrials.gov 注冊(編號：NCT05096832)。
眾所周知，異源加強比同源加強具有更高的免疫原性，并且可以增加免疫反應的強度、可持續(xù)性和廣度。正如預期的那樣，此次試驗的參與者中，異源接種 V-01疫苗引發(fā)了強烈的中和抗體反應，加強免疫14天后的 GMT 為1452.8。安全性則顯著優(yōu)于mRNA疫苗和AZ的腺病毒疫苗。
從此項異源加強試驗中得到的重要結論或可應用在進一步優(yōu)化控制新冠肺炎疫情的免疫計劃和策略中。
據此前媒體報道，V-01為全球首個針對Omicron在內的流行毒株、在國際多中心、隨機、雙盲III期臨床試驗中獲得序貫加強保護效力的新冠疫苗，并率先獲得對Omicron輕癥以上感染的保護效力數據。V-01接種后，可迅速形成保護，且序貫加強和基礎免疫均對高風險人群的保護明顯，與mRNA疫苗和AZ的腺病毒疫苗相當。
Emerging Microbes & Infections(EMI)是一本開放獲取的，全面同業(yè)評審的國際科學雜志，致力于刊登新發(fā)傳染病領域的一切最優(yōu)、最新的研究結果。由復旦大學聞玉梅院士和德國馬堡大學Hans-Dieter Klenk教授共同主編，美國馬薩諸塞大學醫(yī)學院盧山教授擔任執(zhí)行主編;中國疾病預防與控制中心徐建國院士、復旦大學袁正宏教授、美國康奈爾大學斯隆凱特琳腫瘤醫(yī)院湯一葦教授、復旦大學華山醫(yī)院張文宏教授、阿爾伯塔大學Lorne A. Babiuk教授擔任副主編。
參考文獻：
1. Xuan-Yi Wang, Syed Faisal Mahmood, Fang Jin, Wee Kooi Cheah, Muhammad Ahmad, Mian Amjad Sohail, Waheed Ahmad, Vijaya K Suppan, Muneeba Ahsan Sayeed, Shobha Luxmi, Aik-Howe Teo, Li Yuan Lee, Yang-Yang Qi, Rong-Juan Pei, Wei Deng, Zhong-Hui Xu, Jia-Ming Yang, Yan Zhang, Wu-Xiang Guan & Xiong Yu (2022) Efficacy of heterologous boosting against SARS-CoV-2 using a recombinant interferon-armed fusion protein vaccine (V-01): a randomized, double-blind and placebo-controlled phase III trial, Emerging Microbes & Infections, DOI: 10.1080/22221751.2022.2088406
文獻鏈接：
https://doi.org/10.1080/22221751.2022.2088406
關鍵詞：V-01;效力;異源加強;亞單位疫苗;III期臨床試驗
轉自：財聯社
