品牌動態(tài)
集團實時動態(tài),大健康領(lǐng)域前沿資訊
研發(fā)平臺優(yōu)勢顯著 麗珠下一代Omicron株疫苗小鼠中和效果優(yōu)異
發(fā)布時間：
2022-04-18
據(jù)悉，麗珠集團下一代的O株疫苗在小鼠中表現(xiàn)出對Omicron很好的中和效果。兩針O株疫苗對Omicron的假病毒中和抗體滴度達到1304，是V01原型苗的52倍，與兩針V01對野生型的中和抗體（1230）相當(dāng)。
麗珠V-01重組蛋白疫苗由麗珠單抗和中國科學(xué)院生物物理研究所合作開發(fā)，采用創(chuàng)新的分子設(shè)計，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。麗珠疫苗研發(fā)技術(shù)平臺，是基于中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀疫苗平臺技術(shù)，可快速研發(fā)針對各種變異株病毒的疫苗。這也是麗珠快速反應(yīng)并迅速取得優(yōu)異數(shù)據(jù)結(jié)果的關(guān)鍵所在。
依靠該成熟的重組蛋白疫苗研發(fā)平臺，麗珠集團全面布局應(yīng)對新冠病毒變異株奧密克戎的研發(fā)。早在2021年11月，WHO宣布將奧密克戎變異株列為“需要關(guān)注”的變異株之初，麗珠單抗第一時間啟動了奧密克戎變異株疫苗研發(fā)，目前進展順利。麗珠下一代O株疫苗在小鼠中表現(xiàn)出對Omicron很好的中和效果，有很強的中和活性。
數(shù)據(jù)顯示，Omicron變異株疫苗免疫（小鼠，間隔14天）對Omicron變異株假病毒中和活性研究表明：在小鼠中，進行V-01-529（Omicron變異株疫苗）免疫原性概念驗證，并與原型苗V-01比較。在小鼠中兩次免疫，免疫間隔14天，二免后14天采血，檢測免疫后血清中抗野生株假毒和Omicron假毒的中和抗體活性。
結(jié)果顯示：Omicron變異株疫苗二免后，對Omicron變異株假毒呈現(xiàn)出特異性的強中和活性（中和抗體滴度達到1304），是V-01原型苗的52倍，與V-01原型苗對于野生株假毒的中和活性（滴度1230）相當(dāng)。
麗珠單抗在前期已成功開發(fā)多種WHO特別關(guān)注的變異株疫苗，包括Beta和Delta變異株疫苗，均已完成臨床前的開發(fā)及臨床試驗用樣品的生產(chǎn)，并向CDE滾動遞交了Delta變異株疫苗的臨床試驗申請，隨時可進行規(guī)?；a(chǎn)。
在奧密克戎毒株出現(xiàn)后，由于奧密克戎變異株突變位點涵蓋了Beta和Delta變異株的關(guān)鍵免疫逃逸位點，麗珠單抗基于平臺已有的Beta和Delta變異株疫苗，還迅速研發(fā)出含Beta和Delta抗原的新冠二價疫苗，其在小鼠免疫原型試驗數(shù)據(jù)以及研究者發(fā)起的采用新冠二價苗在兩針滅活疫苗基礎(chǔ)上的序貫加強免疫臨床研究數(shù)據(jù)均表明對奧密克戎展現(xiàn)出了強大的中和活性。
根據(jù)此前報道，公司正在積極推進疫苗的附條件上市申請。同時，麗珠集團一直同步進行WHO 的認(rèn)證工作。
麗珠單抗的原液和制劑商業(yè)化車間（1人份和2人份）已投入運行超過半年，均已獲得生產(chǎn)許可并通過GMP符合性核查，同時在已有的2條制劑生產(chǎn)線基礎(chǔ)上，已增加1條多人份制劑生產(chǎn)線，進一步擴大生產(chǎn)能力。麗珠V-01具備商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)的能力。
免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。
轉(zhuǎn)自：證券市場紅周刊
Copyright ? 2025 健康元藥業(yè)集團股份有限公司 ALL Rights Reserve.