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切合醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃 健康元加碼研發(fā)投入收獲頗豐
發(fā)布時間：
2022-03-03
近日，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》），《規(guī)劃》提出了未來5年的發(fā)展目標和15年遠景目標。
展望2035年，我國醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成，原創(chuàng)新藥和“領(lǐng)跑”產(chǎn)品增多，成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭；產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢突出，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位；產(chǎn)品種類多、質(zhì)量優(yōu)，實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。
創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。意味著自身有科研能力、創(chuàng)新能力的企業(yè)會獲得更多資源關(guān)注。
十四五明確了醫(yī)藥工業(yè)要解決卡脖子的關(guān)鍵技術(shù)命題。這10%的研發(fā)投入增長會投入兩方面，一方面是創(chuàng)新產(chǎn)品，一方面是產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)。
首創(chuàng)證券調(diào)研顯示，A股170家樣本上市藥企的的研發(fā)費用由2017年的214.6億元增值2020年的440.6億元。2020年，研發(fā)總支出達到5億元以上的上市藥企達到33家，10億元以上者8家。
結(jié)合港股、A股上市公司2020年報數(shù)，目前健康元（股票代碼：600380）在整個醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入排名位居第12名，在A股醫(yī)藥上市公司中位居第6名，藥企中僅次于科倫藥業(yè)。
健康元布局涵蓋化學制劑、中藥制劑、化學原料藥及中間體、保健品、診斷試劑及設(shè)備等多重領(lǐng)域，具有高壁壘制劑與創(chuàng)新藥平臺技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)型綜合醫(yī)藥集團。
2020年，健康元研發(fā)投入金額為12.61億元，較上年增長18.25%，占營收比例為9.32%。同行業(yè)可比公司平均研發(fā)投入金額為7.03億元。健康元研發(fā)投入金額保持在同行業(yè)較高水平。2021年上半年，健康元研發(fā)費用為6.23億元，同比增長67.23%。
人才競爭也是重要一環(huán)。2021年10月，獵聘發(fā)布的《2021上半年生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才招聘報告》顯示，新冠疫情以來生物醫(yī)藥行業(yè)的人才需求不斷增加，招聘年薪在10萬到40萬元區(qū)間的比例達到62.2%，疫苗賽道新發(fā)職位同比增長72.92%。
據(jù)統(tǒng)計，近幾年健康元研發(fā)投入持續(xù)增長，其占營業(yè)收入的比重一直保持在5%以上，處于同行業(yè)較高水平。據(jù)健康元披露，2019年，健康元的研發(fā)投入為10.66億元，同比增長了27.83%，研發(fā)投入占比8.90%；2018年集團研發(fā)投入總額為8.54億元，增長21.15%，占營業(yè)收入比重為7.62%。2017年健康元研發(fā)投入7.04億元，同比增長15.76%，占營業(yè)收入比重6.54%。2016年健康元研發(fā)投入6.09億元，同比增長22.81%，占營業(yè)收入比重6.26%。
健康元堅持研發(fā)驅(qū)動，打造了自身獨有的呼吸給藥技術(shù)平臺等特色和創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺，持續(xù)不斷地在吸入制劑領(lǐng)域布局，經(jīng)過多年的打磨，健康元已形成了較為聚焦及清晰的產(chǎn)品研發(fā)管線，吸入制劑業(yè)務(wù)開始逐漸進入收獲期。不斷增長的研發(fā)投入，在夯實了健康元呼吸吸入制劑領(lǐng)跑的同時，也讓健康元的業(yè)務(wù)管線多面開花。
近日，健康元公告稱，麗珠單抗研制的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱：V01）已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。麗珠單抗為健康元控股公司麗珠集團的控股公司。
V-01由麗珠單抗和中國科學院生物物理研究所合作開發(fā)，采用創(chuàng)新的分子設(shè)計，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)?；诔墒斓闹亟M蛋白疫苗研發(fā)的先進技術(shù)平臺，可完成變異株疫苗的快速開發(fā)。目前已開展了針對Omicron的變異株疫苗研發(fā)。中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀疫苗平臺技術(shù)，可快速研發(fā)針對變異株病毒的疫苗。
V-01序貫加強絕對保護力已滿足WHO標準。本次試驗全部有效送檢標本中60個的新冠病毒基因分型一代測序均為Omicron（其余仍在進行二代測序），表明V-01序貫加強對于Omicron感染導致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護力。同時，未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問題。
截至目前，麗珠單抗在V-01項目累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣50940.09萬元（含I/II期臨床試驗、序貫加強及基礎(chǔ)免疫III期臨床試驗相關(guān)費用等）。
為適應(yīng)醫(yī)改政策的變化以及行業(yè)的新發(fā)展趨勢，公司在積極加速創(chuàng)新藥及高壁壘復雜制劑藥物的研發(fā)與全球布局，V-01的推進具有重要的戰(zhàn)略意義。一方面，V-01作為公司新型重組蛋白技術(shù)平臺下首個疫苗產(chǎn)品使得公司快速進入與布局疫苗領(lǐng)域，未來還將有更多疫苗產(chǎn)品的布局。另一方面，V-01作為首個在全球范圍內(nèi)開展III期多中心臨床試驗的產(chǎn)品，III期試驗的順利推進，也為后續(xù)公司創(chuàng)新藥國際化以及更多藥物開展全球多中心臨床積累了更多更豐富的組織管理、合作伙伴、團隊能力、注冊申請等方面的資源與經(jīng)驗。
基金四季度報告數(shù)據(jù)顯示：四季度共有12只基金十大重倉股數(shù)據(jù)披露持有健康元，較上季度增加7只。合計持有584.71萬股，環(huán)比上季度增長26.24%。
來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)
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