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健康元吸入制劑三大品種中標第五批集采 惠及更多呼吸患者
發(fā)布時間：
2021-06-24
6月23日，第五輪國家藥品集采開標。健康元旗下三款吸入制劑品種——吸入用布地奈德混懸液（2ml：1mg）、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）、吸入用異丙托溴銨溶液（麗霧安）全部中標！
其中，在布地奈德吸入劑（2ml：1mg）的競標中共有5家制藥企業(yè)參與競標，經(jīng)過層層篩選，健康元的吸入用布地奈德混懸液（2ml：1mg）成功中標，吸入制劑國產(chǎn)替代迎來了發(fā)展春天。
重磅吸入品種 打破進口壟斷
自2013年起，健康元開啟了吸入制劑研發(fā)的漫長征程。2019年以來，健康元已上市的四款吸入制劑均獲得了高質(zhì)量認證。其中，此次中標的三大吸入制劑品種各具優(yōu)勢：吸入用布地奈德混懸液（霧舒）是國內(nèi)唯一大小兩種規(guī)格均獲批的企業(yè)產(chǎn)品，其中兒童規(guī)格成為國內(nèi)首仿獲批；吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液（舒坦琳）成為自國家開展仿制藥一致性評價以來首個獲批上市的吸入制劑；吸入用異丙托溴銨溶液（麗霧安）與前兩大產(chǎn)品一同獲《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021 年修訂版）》列名推薦。
健康元吸入制劑用藥主要集中在哮喘和COPD領(lǐng)域，2018年國內(nèi)哮喘和COPD用藥市場約170億元，吸入劑型占比67%。同時，該領(lǐng)域外資產(chǎn)品市場占比在90%以上，處于絕對主導(dǎo)地位。這是因為，吸入制劑仿制難度大，藥械組合的特點對技術(shù)要求極高，在研發(fā)、審批和生產(chǎn)等方面的技術(shù)壁壘都較高于普通制劑。
面對國內(nèi)患者有限的用藥選擇，與吸入制劑研發(fā)生產(chǎn)困境，健康元主動挑起“為健康，為明天”的重任，深入布局吸入制劑研發(fā)，攜手國內(nèi)專業(yè)頂尖研發(fā)團隊，投入大規(guī)模資源開展呼吸系統(tǒng)用藥研發(fā)工作。
由于擁有給藥刺激小、使用方便、患者順應(yīng)性好、毒副作用小、適用于長期治療等優(yōu)點，吸入療法成為防治哮喘、慢性阻肺等呼吸道疾病公認的首選療法。
目前，健康元現(xiàn)有吸入制劑品種覆蓋了哮喘和COPD吸入治療藥物的全類別，打破了跨國企業(yè)的壟斷局面。
吸入制劑集采中標 惠及更多呼吸患者
多款吸入制劑品種獲批以來，健康元就十分重視該藥品的生產(chǎn)、上市與集采等各項相關(guān)工作。本次藥品集中采購是國家組織的第五批國家藥品集中采購，在執(zhí)行上要求全國醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。確定中選、簽訂購銷合同并實施后，將有利于公司吸入制劑快速打開國內(nèi)銷售市場，提高市場占有率，促進公司制劑業(yè)務(wù)的進一步發(fā)展，提升公司的品牌影響力。
一方面，呼吸系統(tǒng)疾病是我國僅次于心血管和糖尿病的第三大慢性疾病，患者群體規(guī)模龐大。根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國哮喘用藥行業(yè)市場調(diào)查分析及投資前景預(yù)測報告》數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)哮喘和COPD用藥市場約為170億元，2012-2018年CAGR達14%。根據(jù)數(shù)據(jù)，2018年哮喘和COPD用藥規(guī)模42.15億元，按4倍放大后，實際用藥市場約169億元，同比增長9.57%，其中哮喘和COPD市場預(yù)計分別為147億元和22億元。然而，中國僅有不到10%的患者接受規(guī)范治療。
另一方面，國內(nèi)呼吸系統(tǒng)用藥絕大部分市場份額長期被外資藥企占據(jù)。2018年中國樣本醫(yī)院哮喘和COPD吸入劑型進口占比超93%，國產(chǎn)占比不足7%。
中長期來看，吸入制劑中標國家集采可以擴大市場份額，徹底打破進口藥壟斷的不平衡局面。健康元自創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以來，力求在創(chuàng)新和高壁壘技術(shù)平臺雙輪驅(qū)動下，不斷成長為具有行業(yè)影響力的科研型制藥企業(yè)。
國產(chǎn)替代趨勢已經(jīng)奠定，集采或成為醫(yī)藥行業(yè)供給端“優(yōu)勝劣汰”的篩選過程。對于行業(yè)門檻高的品種，一旦獲得集采的“青睞”，未來的市場空間、公司市值都將會迎來巨大上升空間。
磨劍八年鑄就匠心品質(zhì) 切實關(guān)懷國人健康
優(yōu)秀的科研配置成為集團堅強的后盾，不畏高成本長時間，健康元潛心“磨劍”8年，憑借匠心制造，逐漸成為國內(nèi)為數(shù)不多布局全面，且進展較快的高端吸入制劑生產(chǎn)綜合醫(yī)藥集團。
研發(fā)之路艱難險阻，沒有任何捷徑可走。要沉得下心、耐得住寂寞、受得了挫折，這對科研人員的提出了極高的要求。從立題、研究到臨床、上市生產(chǎn)，這一切都是科研團隊鍥而不舍的匠心之作。
細微之處才能顯露非凡品質(zhì)。近年來，健康元關(guān)注我國慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治工作，切實關(guān)懷國民患者用藥安全，選題立足患者臨床用藥需求，仿創(chuàng)結(jié)合，在藥品劑型上布局全面，部分產(chǎn)品覆蓋了成人及兒童用藥，保證了高品質(zhì)、多劑型的產(chǎn)品輸出。
“中國政府高度重視，將慢性呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病防控納入國家戰(zhàn)略。”國家衛(wèi)健委副主任李斌說，降低慢性呼吸系統(tǒng)疾病等四類重大慢性病過早死亡率是《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的重要發(fā)展目標之一。健康元始終秉持著“為健康，為明天”“用心做好藥新藥”的制藥初心，齊心協(xié)力推動大健康事業(yè)發(fā)展。
此次，健康元三大吸入制劑品種在國家藥品集采中脫穎而出，不負眾望地成為了國產(chǎn)吸入制劑重磅產(chǎn)品的主力軍。未來，健康元將繼續(xù)開拓創(chuàng)新，希望匠心品質(zhì)能惠及更多呼吸患者！
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