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CDE擬速審42款新藥，【健康元】?jī)珊粑愃幤窋M納入優(yōu)先審評(píng)程序
發(fā)布時(shí)間：
2018-12-18
2018年6月5日國家食藥監(jiān)管總局藥審中心(CDE)發(fā)布的44個(gè)擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品中。其中【健康元藥業(yè)集團(tuán)】全資子公司深圳太太藥業(yè)有限公司與控股子公司上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液①和公司全資子公司深圳市海濱制藥有限公司申報(bào)的沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑②，均進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心近日發(fā)布《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示（第二十九批）》名單。
鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液①原研品種為Sunovion公司的Xopenex?，該藥品于1999年4月在美國上市，用于預(yù)防和治療哮喘及COPD。目前國內(nèi)未有鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液產(chǎn)品上市。
沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑②原研品種為葛蘭素史克公司的舒利迭?，該藥品于2003年在我國首次批準(zhǔn)進(jìn)口，用于可逆性阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括哮喘及慢性阻塞性肺病。目前國內(nèi)暫無仿制藥品上市。
隨著審評(píng)程序的加速，百姓將有望從中獲益匪淺，不僅用藥更高效，還能大大降低自身用藥負(fù)擔(dān)。對(duì)提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量、進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化具有重大意義。
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