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助力企業(yè)行穩(wěn)致遠，深圳坪山首家生物醫(yī)藥企業(yè)獲ISO37301國際認證
發(fā)布時間：
2023-08-22
7月19日，隨著《中共中央 國務院關于促進民營經濟發(fā)展壯大的意見》發(fā)布，多項具體支持舉措，進一步激發(fā)了民營經濟發(fā)展的活力。為了更好引導支持坪山區(qū)生物醫(yī)藥與健康產業(yè)的高質量發(fā)展，近日，深圳市坪山區(qū)委依法治區(qū)辦按照《中共深圳市委全面依法治市委員會2023年工作要點》承擔的試點任務要求，體系化加強對轄區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)建設，以指導民營企業(yè)完成合規(guī)管理體系（ISO37301）認證貫標為抓手，以高質量法律服務護航企業(yè)高質量發(fā)展為目標，全面推進生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)建設。
2021年4月13日，國際標準ISO37301：2021《合規(guī)管理體系要求及使用指南》正式發(fā)布。ISO37301適用于所有企業(yè)的合規(guī)建設，是ISO國際標準體系中的A類標準。ISO37301的制定對于各類組織的合規(guī)管理能力建設、政府監(jiān)管活動、國際貿易交流、溝通合作改善等具有重要意義。
近日，坪山區(qū)出爐了2023年上半年經濟“成績單”，GDP達564.63億元，同比增長22.3%。其中，綠色低碳、生物醫(yī)藥與健康、新一代電子信息三大主導產業(yè)，上半年合計產值增速達59.4%。在高速增長的大形勢下，對生物醫(yī)藥的法治護航愈顯重要。7月28日，健康元海濱藥業(yè)有限公司順利通過GB/T35770-2022/ ISO37301:2021合規(guī)管理體系標準認證，獲得企業(yè)合規(guī)管理體系認證證書。
據悉，健康元海濱藥業(yè)有限公司于2018年4月20日在坪山生物醫(yī)藥產業(yè)園成立，專業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產品的研發(fā)、生產及銷售，尤其在呼吸系統(tǒng)藥物制劑方面更是達到國內領先水平。
生物醫(yī)藥企業(yè)ISO37301認證，一方面使得企業(yè)的行為以及行為結果合規(guī)，另一方面，確立的合規(guī)管理理念可應用于行政監(jiān)管活動，通過對組織的合規(guī)管理體系運行情況評價結果來匹配相應的監(jiān)管手段和措施，實施精準監(jiān)管。同時，也可以作為司法機關對違規(guī)企業(yè)量刑與監(jiān)管驗收的依據?？梢詫SO37301確立的合規(guī)管理體系要求作為司法機關對涉及違規(guī)企業(yè)量刑的考量依據，可以作為落實依法不捕不訴不提出判實刑建議等司法意見、制定合規(guī)指引、督促企業(yè)合規(guī)整改和第三方監(jiān)管驗收的依據。
下一步，坪山區(qū)委依法治區(qū)辦將大力推進坪山區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理，組織企業(yè)家代表開展企業(yè)合規(guī)建設培訓，指導生物醫(yī)藥企業(yè)進行企業(yè)合規(guī)建設，加強宣傳，樹立企業(yè)合規(guī)建設的典型，促進坪山區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)高質量發(fā)展。
