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健康元旗下麗珠醫(yī)藥單硝酸異山梨酯片過(guò)評(píng) 用于治療冠心病
發(fā)布時(shí)間：
2022-07-29
7月27日晚間，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(健康元，600380.SH)發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股子公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的單硝酸異山梨酯片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)介紹，單硝酸異山梨酯片為心血管系統(tǒng)藥物，在我國(guó)是國(guó)家基本藥物，也是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50 號(hào))甲類(lèi)品種。該藥品主要用于冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。
從我國(guó)的市場(chǎng)情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)共有18家企業(yè)持有單硝酸異山梨酯片生產(chǎn)批文，截至目前，國(guó)內(nèi)通過(guò)該品種的一致性評(píng)價(jià)共有包括麗珠制藥廠在內(nèi)的6家企業(yè)。單硝酸異山梨酯片在零售終端的銷(xiāo)量和需求非?？陀^，根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)單硝酸異山梨酯口服制劑產(chǎn)品2021年終端銷(xiāo)售金額約為人民幣14.79億元，麗珠制藥廠單硝酸異山梨酯片2021年度的銷(xiāo)售收入約為人民幣1,586.51萬(wàn)元。
截至健康元公告披露日，單硝酸異山梨酯片一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入的直接研發(fā)費(fèi)用約為人民幣 752.61 萬(wàn)元，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將有利于提高該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
據(jù)公開(kāi)資料顯示，近年來(lái)，健康元堅(jiān)定執(zhí)行創(chuàng)新與高壁壘復(fù)雜制劑雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，以未被滿(mǎn)足的臨床需求為創(chuàng)新研發(fā)的立足點(diǎn)，通過(guò)持續(xù)加大研發(fā)投入、積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外資深專(zhuān)家和創(chuàng)新型人才，海外戰(zhàn)略聯(lián)盟等方式，聚焦吸入給藥、抗體技術(shù)、緩釋微球及脂微乳等高壁壘復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，不斷提升研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。2021年，健康元研發(fā)費(fèi)用共計(jì)13.97億元，同比增長(zhǎng)30.36%。尤其在健康元重點(diǎn)布局的吸入制劑領(lǐng)域，多個(gè)重磅品種領(lǐng)跑過(guò)評(píng)榜單，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。
健康元(600380.SH)行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河良好，最近90天內(nèi)共有5家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買(mǎi)入評(píng)級(jí)3家，增持評(píng)級(jí)2家。
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