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中國科學(xué)院與麗珠研發(fā)疫苗有了新突破
發(fā)布時間：
2022-07-21
7月18日，麗珠集團控股子公司麗珠單抗與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的重組新冠病毒融合蛋白疫苗V-01及二價苗V-01D-351序貫加強接種研究數(shù)據(jù)，在《臨床醫(yī)學(xué)雜志》）雜志上發(fā)表。
研究結(jié)果顯示：V-01能有效地遏制當(dāng)下新冠變異毒株的流行傳播。V-01D-351序貫加強方案對野生株保持有效免疫原性，并對Delta和Omicron BA.1產(chǎn)生強大的交叉中和能力。此外，V-01D-351二價苗加強針免疫原性維持時間可觀，中和抗體反應(yīng)至接種后90天仍維持較高水平。麗珠集團V-01及V-01D-351為序貫加強提供更優(yōu)選擇。
免疫原性方面，V-01和V-01D-351二價苗序貫接種方案相比同源加強可誘導(dǎo)更強效的體液免疫反應(yīng)。V-01D-351加強針對野生株、Delta株、Omicron BA.1株假病毒中和抗體滴度在第14天達到最高，GMT分別為ICV加強針的22.7、18.3、14.3倍，V-01加強針對上述三種毒株的GMT分別為ICV加強針的3.7、3.0、3.8倍。安全性方面，V-01和V-01D-351二價苗作為序貫加強針的安全性和耐受性良好，無不良反應(yīng)或程度較輕。且V-01序貫加強方案在老年人受試者中也體現(xiàn)了良好的免疫原性和安全性。
可及性方面，V-01承接中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化成果，突破了技術(shù)瓶頸，工藝質(zhì)量可靠，原材料基本國產(chǎn)化，供應(yīng)鏈穩(wěn)定，產(chǎn)能易放大，公司擁有制劑年產(chǎn)能達十五億劑規(guī)模的疫苗商業(yè)化車間，產(chǎn)品穩(wěn)定，可在 2-8℃冷鏈運輸及儲存，可為疫情防控提供充足疫苗供應(yīng)。目前，V-01重組新冠病毒融合蛋白疫苗已申請序貫緊急使用，并已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交附條件上市申請，目前均在審評中。
當(dāng)前，國內(nèi)疫情呈現(xiàn)多點散發(fā)和局部聚集性暴發(fā)態(tài)勢，多地疫情由奧密克戎突變株引發(fā)，其傳染性強、傳播速度快等特點令疫情防控難度進一步加大。麗珠集團V-01及二價苗V-01D-351獨特的分子設(shè)計可以誘導(dǎo)針對新冠病毒的強大體液免疫和細胞免疫，序貫加強可較大提升中和抗體水平，對奧密克戎突變株具有較好的中和能力，能更有效地防止病毒逃逸，有望克服上一代新冠疫苗的主要局限性或不確定性，成為一款新型的優(yōu)質(zhì)新冠疫苗，為疫情防控貢獻麗珠力量。
轉(zhuǎn)自：人民日報app
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