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異源加強優(yōu)勢獲真實世界數(shù)據(jù)論證 V-01加強針具備高品質(zhì)保護力
發(fā)布時間：
2022-04-13
發(fā)表于The New England Journal of Medicine（新英格蘭雜志）的文章顯示，來自卡塔爾的真實世界研究結(jié)果顯示，2劑輝瑞疫苗基礎(chǔ)免疫后第3劑輝瑞加強針對Omicron有癥狀感染的相對保護力為49.4%(95%CI：47.1~51.6)；2劑莫德納疫苗基礎(chǔ)免疫后第3劑莫德納疫苗加強針對Omicron有癥狀感染的相對保護力為47.3%(95%CI：40.7~53.3)。來自英國真實世界的研究數(shù)據(jù)表明，接受腺病毒疫苗（阿斯利康）作為基礎(chǔ)免疫的受試者中，加強接種1劑mRNA疫苗（輝瑞）后2至4周，疫苗絕對保護力為62.4%(95%CI：61.8~63.0)。而發(fā)表于nature medicine的文章，來自美國真實世界的研究數(shù)據(jù)顯示，3劑mRNA-1273（莫德納）針對omicron 感染的絕對保護力為62.5% (56.2%-67.9%)。
公開資料顯示，麗珠單抗于2021年10月在巴基斯坦、馬來西亞陸續(xù)啟動序貫加強免疫III期臨床，該臨床是全球首個針對兩針滅活疫苗基礎(chǔ)上序貫加強保護力的、強優(yōu)效設(shè)計的III期臨床研究。試驗結(jié)果顯示，V-01序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優(yōu)效性，且未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問題。另外，該研究在已獲得的有效基因分型樣本中大多數(shù)樣本一代測序為奧密克戎(其余仍在進行二代測序)，臨床試驗結(jié)果表明V-01序貫加強對于奧密克戎感染導(dǎo)致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護力。
值得一提的是，盡管Omicron相較于Delta的毒性更弱，但老年人作為新冠疫情中的高風(fēng)險人群，Omicron毒株對老年人的威脅依然很高，老年人疫苗接種覆蓋率的提升將有利于減少感染新冠的風(fēng)險和減輕因新冠致死的幾率。在巴基斯和馬來西亞開展的三期臨床試驗中，對人群亞組的分析數(shù)據(jù)顯示，V-01對有基礎(chǔ)疾病的人群保護力為71.83%，對高風(fēng)險人群（60周歲及以上或有基礎(chǔ)疾?。┑谋Ｗo力為61.19%，試驗結(jié)果進一步表明V-01對于高危人群有較高的保護力。
此外，在一項由研究者發(fā)起的針對已接種完滅活新冠疫苗5~7個月的受試者分別接種滅活新冠疫苗、V-01和麗珠二價苗（Delta和Beta毒株）進行加強接種的臨床研究結(jié)果顯示，加強免疫后28天，V-01原型苗和二價苗針對奧密克戎活病毒的中和抗體水平分別是滅活疫苗的4.9倍和11.2倍，序貫加強較同源加強表現(xiàn)出更高的保護效力。同時，序貫接種二價苗加強免疫可快速提高受試者對奧密克戎的中和抗體水平，接種后7天，受試者產(chǎn)生的奧密克戎假病毒中和抗體滴度比接種前提高29.6倍，至14天時則提高達95.8倍。
該項研究結(jié)果總體表明，在滅活新冠疫苗上序貫接種V-01或者二價苗進行加強免疫，可顯著增強接種者的中和抗體多樣性，減少免疫逃逸，是應(yīng)對奧密克戎變異株和未來流行變異株的優(yōu)選加強免疫策略。
目前，除奧密克戎毒株外，新的且越來越難以捉摸的變異株也在不斷出現(xiàn)，建立更好的平臺來加緊研發(fā)有效應(yīng)對各種變異株病毒的疫苗將為我國疫情防控建立起有效的免疫屏障。據(jù)了解，麗珠疫苗研發(fā)技術(shù)平臺是基于中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀疫苗平臺技術(shù)，可快速研發(fā)針對各種變異株病毒的疫苗，目前該平臺已成功開發(fā)了包括Beta、Delta、Omicron在內(nèi)的多種WHO特別關(guān)注的變異株疫苗，且可以根據(jù)需要大量生產(chǎn)。這或許也意味著，麗珠疫苗研發(fā)技術(shù)平臺將有望擔(dān)起研發(fā)安全、有效疫苗的重任，增加了在短期內(nèi)研發(fā)出針對新冠變異毒株的疫苗的可能性，對于解決當(dāng)前嚴(yán)峻的疫情有著積極意義。
轉(zhuǎn)自：財聯(lián)社
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