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【健康元集團(tuán)旗下 工匠故事】于細(xì)微處見真功
發(fā)布時(shí)間：
2021-05-28
講述健康元集團(tuán)（600380）旗下麗珠集團(tuán)（000513）工匠之星的故事：
“天下難事必作于易，天下大事必作于細(xì)”。
在麗珠科研領(lǐng)域這么多年，我的體會(huì)就是，要想成為一名工匠，就必須實(shí)實(shí)在在地為公司做出比較出色的工作。自我畢業(yè)以來(lái)，科研是我邁入職場(chǎng)的唯一一步，做科研沒有捷徑，就是要沉下心來(lái)，耐得住寂寞，把一個(gè)一個(gè)項(xiàng)目快速向前推進(jìn)。
在公司10多年，我負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有10來(lái)個(gè)，拿到生產(chǎn)批件的有4個(gè)，拿到臨床批件的有6個(gè)。如果你真認(rèn)為做研發(fā)有什么訣竅的話，我覺得就是無(wú)論在哪個(gè)崗位，都要兢兢業(yè)業(yè)、心無(wú)旁騖地投入進(jìn)去。我以前做項(xiàng)目，沒有助手，工藝都是一個(gè)人去琢磨，這個(gè)過(guò)程雖然很清苦，但非常磨練人。艾普拉唑鈉針劑是我第一個(gè)真正意義上深入研發(fā)的產(chǎn)品。還記得2008年9月我開始了制劑研發(fā)的第一次試驗(yàn)。由于先前剛剛完成了注射用泮托拉唑鈉的研發(fā)，所以本以為兩個(gè)作用機(jī)制一致的產(chǎn)品，可以非常輕松地搞定，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有想象中那么簡(jiǎn)單，我發(fā)現(xiàn)艾普拉唑鈉是“故意”給我找麻煩。
首先，它的溶解度非常特別。按照研發(fā)思路，我們按照藥典的操作方法進(jìn)行了溶解度的測(cè)定，約為15g/100ml 水，按照我們擬定規(guī)格10mg的要求，只需0.06ml的水就可以完全溶解，但試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)10mg的原料藥根本無(wú)法溶解在0.5-5ml的水中，剛開始以為搞錯(cuò)了，重復(fù)了幾遍都是這種結(jié)果，后來(lái)通過(guò)更系統(tǒng)的試驗(yàn)才發(fā)現(xiàn)，原料艾普拉唑鈉的溶解度跟溶解后溶液的pH值直接相關(guān)，只有在調(diào)節(jié)pH值的水溶液中才能解決低濃度艾普拉唑鈉的溶解問題。
其次，與其它的拉唑類不同，艾普拉唑鈉特別不穩(wěn)定。研發(fā)初始階段，艾普拉唑鈉溶液在室溫下放置3個(gè)小時(shí)就會(huì)有沉淀析出，而且雜質(zhì)很快就超過(guò)了1.0%，這樣的產(chǎn)品質(zhì)量是根本無(wú)法生產(chǎn)、上市的。后來(lái)我們通過(guò)對(duì)該產(chǎn)品影響因素的仔細(xì)研究，包括光、溫度、溶液pH、輔料的種類、輔料量等各種因素的綜合考察，我們的產(chǎn)品終于可以保證水溶液在常溫下10小時(shí)內(nèi)溶液澄清、雜質(zhì)在0.03%以內(nèi)。
經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次的“較量”后，艾普拉唑鈉最終被我們整得“服服帖帖”，然后才有注射用艾普拉唑鈉的一次性獲得臨床批件，才會(huì)有注射用艾普拉唑鈉的順利上市。我們統(tǒng)計(jì)了一下，制劑的研發(fā)記錄本就有7本，制劑的申報(bào)資料達(dá)80余頁(yè)，各種小試批次的研究不下1000次，可想而知我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在這個(gè)項(xiàng)目上付出了多少努力。
注射用艾普拉唑鈉之后，我又負(fù)責(zé)了丹曲林鈉的項(xiàng)目研發(fā)，作為三類新藥，期間我們也付出了大量的心血，這個(gè)項(xiàng)目體現(xiàn)了公司高度的社會(huì)責(zé)任感，作為孤兒藥、救命藥，公司花了很長(zhǎng)的時(shí)間和很大的投入，最終讓丹曲林鈉順利上市。
現(xiàn)在，我的大部分精力已經(jīng)投入到項(xiàng)目管理上，要時(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，不斷解決研發(fā)中出現(xiàn)的問題。我能給團(tuán)隊(duì)提供的經(jīng)驗(yàn)就是，必須要在早上上班前就想好今天的實(shí)驗(yàn)方案，然后按方案快速實(shí)施，在每一次結(jié)果出來(lái)之前，就要想好第二步該怎么做，如果每一批省出一天的時(shí)間，整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度都會(huì)省出不少時(shí)間，因?yàn)樽鲅邪l(fā)就是要跟時(shí)間賽跑，誰(shuí)跑得快，誰(shuí)就能搶占市場(chǎng)的先機(jī)。
在我們微球辦公區(qū)墻上一直懸掛著兩句話：
第一句：要么第一，要么完蛋。
第二句：心有多大，事業(yè)就有多大。
這兩句話，是我們徐朋博士對(duì)大家的期待與勉勵(lì)：在微球領(lǐng)域，如果不能做到第一，就只能等死。因?yàn)樾袠I(yè)競(jìng)爭(zhēng)很殘酷，必須時(shí)刻保持戰(zhàn)斗的姿態(tài)，只有下定了這樣的決心，才能成為卓越的團(tuán)隊(duì)，才能在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。因此我們微球團(tuán)隊(duì)倡導(dǎo)的是：管理人員必須以身作則、做好表率，要求員工做到的，管理者必須自己先做到。
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