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【健康元集團(tuán)旗下 工匠故事】于細(xì)微處見真功

發(fā)布時(shí)間:

2021-05-28

 

講述健康元集團(tuán)(600380)旗下麗珠集團(tuán)(000513)工匠之星的故事:

 

“天下難事必作于易,天下大事必作于細(xì)”。

 

在麗珠科研領(lǐng)域這么多年,我的體會(huì)就是,要想成為一名工匠,就必須實(shí)實(shí)在在地為公司做出比較出色的工作。自我畢業(yè)以來(lái),科研是我邁入職場(chǎng)的唯一一步,做科研沒有捷徑,就是要沉下心來(lái),耐得住寂寞,把一個(gè)一個(gè)項(xiàng)目快速向前推進(jìn)。

 

在公司10多年,我負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有10來(lái)個(gè),拿到生產(chǎn)批件的有4個(gè),拿到臨床批件的有6個(gè)。如果你真認(rèn)為做研發(fā)有什么訣竅的話,我覺得就是無(wú)論在哪個(gè)崗位,都要兢兢業(yè)業(yè)、心無(wú)旁騖地投入進(jìn)去。我以前做項(xiàng)目,沒有助手,工藝都是一個(gè)人去琢磨,這個(gè)過(guò)程雖然很清苦,但非常磨練人。艾普拉唑鈉針劑是我第一個(gè)真正意義上深入研發(fā)的產(chǎn)品。還記得2008年9月我開始了制劑研發(fā)的第一次試驗(yàn)。由于先前剛剛完成了注射用泮托拉唑鈉的研發(fā),所以本以為兩個(gè)作用機(jī)制一致的產(chǎn)品,可以非常輕松地搞定,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有想象中那么簡(jiǎn)單,我發(fā)現(xiàn)艾普拉唑鈉是“故意”給我找麻煩。

 

首先,它的溶解度非常特別。按照研發(fā)思路,我們按照藥典的操作方法進(jìn)行了溶解度的測(cè)定,約為15g/100ml 水,按照我們擬定規(guī)格10mg的要求,只需0.06ml的水就可以完全溶解,但試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)10mg的原料藥根本無(wú)法溶解在0.5-5ml的水中,剛開始以為搞錯(cuò)了,重復(fù)了幾遍都是這種結(jié)果,后來(lái)通過(guò)更系統(tǒng)的試驗(yàn)才發(fā)現(xiàn),原料艾普拉唑鈉的溶解度跟溶解后溶液的pH值直接相關(guān),只有在調(diào)節(jié)pH值的水溶液中才能解決低濃度艾普拉唑鈉的溶解問題。

 

其次,與其它的拉唑類不同,艾普拉唑鈉特別不穩(wěn)定。研發(fā)初始階段,艾普拉唑鈉溶液在室溫下放置3個(gè)小時(shí)就會(huì)有沉淀析出,而且雜質(zhì)很快就超過(guò)了1.0%,這樣的產(chǎn)品質(zhì)量是根本無(wú)法生產(chǎn)、上市的。后來(lái)我們通過(guò)對(duì)該產(chǎn)品影響因素的仔細(xì)研究,包括光、溫度、溶液pH、輔料的種類、輔料量等各種因素的綜合考察,我們的產(chǎn)品終于可以保證水溶液在常溫下10小時(shí)內(nèi)溶液澄清、雜質(zhì)在0.03%以內(nèi)。

 

 

經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次的“較量”后,艾普拉唑鈉最終被我們整得“服服帖帖”,然后才有注射用艾普拉唑鈉的一次性獲得臨床批件,才會(huì)有注射用艾普拉唑鈉的順利上市。我們統(tǒng)計(jì)了一下,制劑的研發(fā)記錄本就有7本,制劑的申報(bào)資料達(dá)80余頁(yè),各種小試批次的研究不下1000次,可想而知我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在這個(gè)項(xiàng)目上付出了多少努力。

 

注射用艾普拉唑鈉之后,我又負(fù)責(zé)了丹曲林鈉的項(xiàng)目研發(fā),作為三類新藥,期間我們也付出了大量的心血,這個(gè)項(xiàng)目體現(xiàn)了公司高度的社會(huì)責(zé)任感,作為孤兒藥、救命藥,公司花了很長(zhǎng)的時(shí)間和很大的投入,最終讓丹曲林鈉順利上市。

 

現(xiàn)在,我的大部分精力已經(jīng)投入到項(xiàng)目管理上,要時(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,不斷解決研發(fā)中出現(xiàn)的問題。我能給團(tuán)隊(duì)提供的經(jīng)驗(yàn)就是,必須要在早上上班前就想好今天的實(shí)驗(yàn)方案,然后按方案快速實(shí)施,在每一次結(jié)果出來(lái)之前,就要想好第二步該怎么做,如果每一批省出一天的時(shí)間,整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度都會(huì)省出不少時(shí)間,因?yàn)樽鲅邪l(fā)就是要跟時(shí)間賽跑,誰(shuí)跑得快,誰(shuí)就能搶占市場(chǎng)的先機(jī)。

 

在我們微球辦公區(qū)墻上一直懸掛著兩句話:

 

第一句:要么第一,要么完蛋。

第二句:心有多大,事業(yè)就有多大。

 

這兩句話,是我們徐朋博士對(duì)大家的期待與勉勵(lì):在微球領(lǐng)域,如果不能做到第一,就只能等死。因?yàn)樾袠I(yè)競(jìng)爭(zhēng)很殘酷,必須時(shí)刻保持戰(zhàn)斗的姿態(tài),只有下定了這樣的決心,才能成為卓越的團(tuán)隊(duì),才能在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。因此我們微球團(tuán)隊(duì)倡導(dǎo)的是:管理人員必須以身作則、做好表率,要求員工做到的,管理者必須自己先做到。