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集團(tuán)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài),大健康領(lǐng)域前沿資訊

國(guó)內(nèi)首家!健康元 ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液獲批

發(fā)布時(shí)間:

2020-12-17

12月16日晚間,集團(tuán)發(fā)布公告,健康元全資子公司深圳市海濱制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
 
此次獲得注冊(cè)證書(shū)的藥品名為ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液,該藥品為健康元與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。除國(guó)外原研產(chǎn)品外,健康元為首家獲批ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液注冊(cè)證書(shū)的國(guó)內(nèi)廠家,也是首家獲批以魚(yú)油為主要原料的脂肪乳注射劑產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)廠家!
 
該藥品主要用于當(dāng)患者不能口服、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)不足、有禁忌或無(wú)法進(jìn)行時(shí),為成人提供包括人體必需ω-6、ω-3脂肪酸在內(nèi)的脂肪。與傳統(tǒng)的中/長(zhǎng)鏈脂肪乳相比較,該藥品中增加了ω-3脂肪酸甘油三酯成分,其富含的EPA和DHA可降低使用大豆油而引起的炎癥反應(yīng),以縮短患者的住院時(shí)間。此外,該藥品的中鏈甘油三酸酯、大豆油及ω-3酸甘油三酯處方比例還具有優(yōu)化水解的作用,使水解速率快,毒副反應(yīng)少。
 
相關(guān)資料顯示,ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液最早是由B. Braun Melsungen AG公司生產(chǎn)(商品名:Lipoplus®),2004年在歐洲上市,2014年才在我國(guó)國(guó)內(nèi)上市。以魚(yú)油為主要原料的脂肪乳注射液還包括ω-3魚(yú)油脂肪乳注射液(尤文®)和多種油脂肪乳注射液(合文),均為費(fèi)森尤斯卡比公司進(jìn)口上市。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)ω-3魚(yú)®油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液2019年度終端暫無(wú)銷售;尤文®與合文®的2019年度終端銷售額約為人民幣6.08億元。此次健康元獲得該藥品注冊(cè)證書(shū)為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)提供了更可靠、更高性價(jià)比的選擇。
 
現(xiàn)今,健康元集團(tuán)已是國(guó)內(nèi)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合型醫(yī)藥集團(tuán)公司。借助權(quán)威、科學(xué)、專業(yè)的研發(fā)科學(xué)理念,以及系統(tǒng)、深入、全面的配套宣傳,一直致力于深耕國(guó)內(nèi)大健康產(chǎn)業(yè),近年更是在國(guó)內(nèi)吸入制劑領(lǐng)域占得一席之地。截止公告日,集團(tuán)累計(jì)直接投入ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的研發(fā)費(fèi)用約3493.56萬(wàn)元人民幣,且已完成本品投產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。
 
伴隨著我國(guó)人口年齡的增長(zhǎng)、患病率的提升,居民對(duì)醫(yī)療藥品整體需求持續(xù)增長(zhǎng),醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的終端需求將為集團(tuán)帶來(lái)巨大成長(zhǎng)空間。