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健康元大規(guī)格布地奈德混懸液獲批 吸入制劑產(chǎn)品矩陣初形成

發(fā)布時(shí)間:

2020-12-11

財(cái)聯(lián)社(深圳,記者 丁蓉)訊,健康元(600380.SH)備受關(guān)注的吸入用布地奈德混懸液,又有了新的進(jìn)展。12月10日晚健康元發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。健康元相關(guān)負(fù)責(zé)人12月11日上午接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示,公司已有多款吸入制劑產(chǎn)品相繼獲批,符合前期部署的節(jié)奏,這款大規(guī)格布地奈德混懸液是市場體量較大的核心產(chǎn)品。

公司相關(guān)負(fù)責(zé)人還指出:“今年7月公司2ml:0.5mg小規(guī)格吸入用布地奈德混懸液獲得藥品注冊證書,現(xiàn)在2ml:1mg大規(guī)格也獲得藥品注冊證書,吸入制劑產(chǎn)品矩陣推進(jìn)順利,符合預(yù)期。下一階段公司將加快新產(chǎn)品的入院開發(fā),促進(jìn)公司業(yè)績增長”。

根據(jù)公告,該品為公司自主研發(fā)產(chǎn)品,規(guī)格為2ml:1mg。主要用于治療支氣管哮喘,并可替代或減少口服類固醇。布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素,通過局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部,因此具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。截至目前,這款吸入用布地奈德混懸液公司累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣3067.28萬元。

布地奈德吸入混懸液最早由AstraZeneca公司研制生產(chǎn),1991年在英國首次上市,2001年進(jìn)入中國市場,規(guī)格分別為2ml:1mg、2ml:0.5mg。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測數(shù)據(jù),國內(nèi)布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示,截至目前,已批準(zhǔn)上市的該藥品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴和健康元兩家企業(yè),國內(nèi)另有3家廠家申報(bào)。

健康元去年吸入制劑已經(jīng)獲批的有左沙丁胺醇、復(fù)方異丙托溴銨2個(gè)品種,今年獲批單方異丙托溴銨、布地奈德混懸液2個(gè)品種。

據(jù)了解,吸入給藥起效快、副作用少,我國呼吸吸入制劑市場正在快速崛起。但由于呼吸吸入制劑研發(fā)壁壘較高,我國絕大部分市場份額被外資藥企占據(jù)。健康元是國內(nèi)為數(shù)不多的把吸入制劑納入核心業(yè)務(wù)的公司。

 

轉(zhuǎn)自:《財(cái)聯(lián)社》