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健康元大規(guī)格布地奈德混懸液獲批 吸入制劑產(chǎn)品矩陣初形成
發(fā)布時(shí)間：
2020-12-11
財(cái)聯(lián)社（深圳，記者 丁蓉）訊，健康元（600380.SH）備受關(guān)注的吸入用布地奈德混懸液，又有了新的進(jìn)展。12月10日晚健康元發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。健康元相關(guān)負(fù)責(zé)人12月11日上午接受財(cái)聯(lián)社記者采訪時(shí)表示，公司已有多款吸入制劑產(chǎn)品相繼獲批，符合前期部署的節(jié)奏，這款大規(guī)格布地奈德混懸液是市場體量較大的核心產(chǎn)品。
公司相關(guān)負(fù)責(zé)人還指出：“今年7月公司2ml:0.5mg小規(guī)格吸入用布地奈德混懸液獲得藥品注冊證書，現(xiàn)在2ml:1mg大規(guī)格也獲得藥品注冊證書，吸入制劑產(chǎn)品矩陣推進(jìn)順利，符合預(yù)期。下一階段公司將加快新產(chǎn)品的入院開發(fā)，促進(jìn)公司業(yè)績增長”。
根據(jù)公告，該品為公司自主研發(fā)產(chǎn)品，規(guī)格為2ml:1mg。主要用于治療支氣管哮喘，并可替代或減少口服類固醇。布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素，通過局部抗炎作用治療哮喘。而吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法，吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部，因此具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。截至目前，這款吸入用布地奈德混懸液公司累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣3067.28萬元。
布地奈德吸入混懸液最早由AstraZeneca公司研制生產(chǎn)，1991年在英國首次上市，2001年進(jìn)入中國市場，規(guī)格分別為2ml:1mg、2ml:0.5mg。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測數(shù)據(jù)，國內(nèi)布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，已批準(zhǔn)上市的該藥品國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有正大天晴和健康元兩家企業(yè)，國內(nèi)另有3家廠家申報(bào)。
健康元去年吸入制劑已經(jīng)獲批的有左沙丁胺醇、復(fù)方異丙托溴銨2個(gè)品種，今年獲批單方異丙托溴銨、布地奈德混懸液2個(gè)品種。
據(jù)了解，吸入給藥起效快、副作用少，我國呼吸吸入制劑市場正在快速崛起。但由于呼吸吸入制劑研發(fā)壁壘較高，我國絕大部分市場份額被外資藥企占據(jù)。健康元是國內(nèi)為數(shù)不多的把吸入制劑納入核心業(yè)務(wù)的公司。
轉(zhuǎn)自：《財(cái)聯(lián)社》
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