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國(guó)內(nèi)獨(dú)家，健康元麗舒同?獲兒童哮喘一線藥物推薦
發(fā)布時(shí)間：
2020-09-14
近日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)兒科醫(yī)師分會(huì)兒童呼吸專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《兒童支氣管哮喘規(guī)范化診治建議（2020年版）》（以下簡(jiǎn)稱“診治建議”），為我國(guó)兒童哮喘規(guī)范化和均質(zhì)化診治提供了有益的參考。其中，左沙丁胺醇作為新上市的吸入制劑，也被推薦作為治療急性發(fā)作的首選一線藥物。
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液作為吸入制劑，是一種典型的復(fù)雜制劑。該類產(chǎn)品仿制難度大、國(guó)產(chǎn)化程度低下、嚴(yán)重依賴進(jìn)口，是國(guó)家優(yōu)先鼓勵(lì)和支持研發(fā)的吸入制劑。2018年以“重大專項(xiàng)”、“兒童用藥品”身份，進(jìn)入全國(guó)“第二十九批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單”。值得一提的是，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“健康元”）憑借旗下產(chǎn)品鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（麗舒同?），成為國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)供應(yīng)兒童哮喘治療一線藥物的上市公司！
目前臨床常用的沙丁胺醇也是兒童哮喘患者的一線緩解藥，能快速緩解患者氣道癥狀，但其右旋體成分會(huì)增強(qiáng)支氣管收縮，導(dǎo)致患者發(fā)生心動(dòng)過(guò)速、低血鉀或高血糖，嚴(yán)重者可出現(xiàn)酸中毒，而左沙丁胺醇的上市彌補(bǔ)了現(xiàn)有沙丁胺醇的諸多不足，為中國(guó)兒童患者帶來(lái)了新的選擇。
因吸入給藥憑借諸多優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)正在快速崛起，國(guó)內(nèi)的呼吸吸入制劑產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。但由于呼吸吸入制劑研發(fā)壁壘較高，中國(guó)絕大部分市場(chǎng)份額長(zhǎng)期被歐美日幾家外資藥企占據(jù)。
健康元是較早布局吸入制劑的國(guó)內(nèi)公司之一，不管是在研發(fā)投入還是管線方面都是處于國(guó)內(nèi)龍頭位置，作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)公司，在董事長(zhǎng)朱保國(guó)的創(chuàng)新主基調(diào)下，該集團(tuán)一直堅(jiān)持以呼吸給藥技術(shù)平臺(tái)等特色和創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)平臺(tái)為突破,持續(xù)不斷地深度布局吸入制劑領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，目前公司已形成了較為聚焦及清晰的產(chǎn)品研發(fā)管線。
據(jù)公開資料顯示，健康元在2019年9月就已獲得了鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（麗舒同?）的注冊(cè)批件,今年8月小規(guī)格兒童專用劑型又獲審批。此次，麗舒同?進(jìn)入《兒童支氣管哮喘規(guī)范化診治建議》與《中西醫(yī)結(jié)合防治兒童哮喘專家共識(shí)》更是體現(xiàn)了健康元對(duì)呼吸制劑研發(fā)、生產(chǎn)與落地全過(guò)程的高度重視以及國(guó)家與醫(yī)藥行業(yè)對(duì)其產(chǎn)品和技術(shù)的認(rèn)可。
無(wú)論身處哪個(gè)行業(yè)，提升自主創(chuàng)新能力、在關(guān)鍵領(lǐng)域掌握核心技術(shù)，避免被人“卡脖子”都對(duì)國(guó)家的發(fā)展至關(guān)重要。健康元深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷突破、勇于創(chuàng)新，在打破國(guó)外呼吸制劑壟斷、成就自身夢(mèng)想的同時(shí)，也向世界證明了中國(guó)制藥企業(yè)的昂揚(yáng)斗志和強(qiáng)勁潛能。
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