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60億市場(chǎng)添國(guó)內(nèi)龍頭！健康元吸入用布地奈德獲批
發(fā)布時(shí)間：
2020-07-24
2020年7月22日，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“健康元”）吸入制劑新產(chǎn)品——
霧舒（吸入用布地奈德混懸液）通過(guò)新4類注冊(cè)獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的小規(guī)格布地奈德！（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203343）
據(jù)悉，布地奈德是一種具有強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的抗炎性皮質(zhì)類固醇藥物，通過(guò)抗炎作用治療哮喘。吸入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法，吸入的藥物可直接到達(dá)呼吸道和肺部，具有起效快，使用劑量小、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
目前，國(guó)內(nèi)臨床最常見(jiàn)的吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）是吸入用布地奈德混懸液，通過(guò)霧化吸入給藥，原研是阿斯利康的普米克令舒。自我國(guó)2001年批準(zhǔn)進(jìn)口，普米克令舒長(zhǎng)期占領(lǐng)ICS藍(lán)海。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2019年令舒國(guó)內(nèi)銷售總額約56億元，同比增長(zhǎng)15.37%，是國(guó)內(nèi)銷售額最大的吸入制劑品種。這也與慢性呼吸系統(tǒng)疾病成為我國(guó)居民第三大慢病死因有關(guān)，患者基數(shù)龐大，診療形勢(shì)嚴(yán)峻，ICS作為控制氣道炎癥最有效的藥物被廣泛應(yīng)用于哮喘和COPD等喘息性疾病的治療。此次，健康元重磅上市吸入用布地奈德混懸液的仿制品——霧舒，強(qiáng)勢(shì)侵入原研產(chǎn)品60億級(jí)別的ICS市場(chǎng)，前景廣闊，收益可期！
隨著我國(guó)老齡化加劇，以及城市化進(jìn)程加快，呼吸道疾病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，吸入給藥憑借起效快、副作用少等優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)正在快速崛起，國(guó)內(nèi)的呼吸吸入制劑產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。但由于呼吸吸入制劑研發(fā)壁壘較高，中國(guó)絕大部分市場(chǎng)份額長(zhǎng)期被外資藥企占據(jù)。
相關(guān)資料顯示，早在2012年健康元就開(kāi)始布局吸入制劑，也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的把吸入制劑納入核心業(yè)務(wù)的公司。健康元公司高管今年在股東大會(huì)上向投資者表示，其吸入制劑相關(guān)業(yè)務(wù)將會(huì)加速推進(jìn)。據(jù)了解，為了打造呼吸吸入制劑領(lǐng)導(dǎo)品牌，健康元近年攜手國(guó)內(nèi)頂尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行呼吸系統(tǒng)用藥的深入研究，并投入大額資金開(kāi)展呼吸系統(tǒng)用藥研發(fā)工作，累計(jì)研發(fā)投入已超億元。
2019年4月，健康元首個(gè)呼吸產(chǎn)品舒坦琳（吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液）獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的呼吸疾病吸入制劑，在中國(guó)高端吸入制劑發(fā)展史上具有里程碑式的重要意義。同年9月，麗舒同 （鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液）新3類注冊(cè)獲批，成為國(guó)內(nèi)獨(dú)家霧化品種。此次霧舒（吸入用布地奈德混懸液）通過(guò)新4類注冊(cè)獲批上市，無(wú)論是體外的藥品質(zhì)量對(duì)比，還是體內(nèi)的生物等效性研究，試驗(yàn)結(jié)果均和原研相當(dāng)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的小規(guī)格布地奈德。
醫(yī)者恒心，此次健康元重磅產(chǎn)品霧舒（吸入用布地奈德混懸液）成功上市，強(qiáng)勢(shì)侵入原研產(chǎn)品60億級(jí)別的ICS市場(chǎng)，對(duì)健康元在呼吸吸入制劑領(lǐng)域的發(fā)展有著重要意義，相信其未來(lái)的創(chuàng)新和研發(fā)也會(huì)緊緊圍繞吸入制劑和總體市場(chǎng)需求，為中國(guó)醫(yī)生提供更多更好的選擇，讓更多的哮喘和慢性阻塞性肺病的患者得到更好的診療。
轉(zhuǎn)自：中國(guó)經(jīng)濟(jì)新聞網(wǎng)
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