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健康元一吸入溶液藥品獲注冊(cè)批件
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-29
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊 健康元4月9日晚間公告，公司研發(fā)藥品吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。
該藥品通過異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇復(fù)合給藥，可同時(shí)作用于肺部的毒蕈堿和β 2-腎上腺素受體，舒張主氣管至終末細(xì)支氣管呼吸道平滑肌，適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣，療效優(yōu)于單一給藥，為中重度哮喘和COPD病人的臨床用藥。
據(jù)公告，截至當(dāng)日，該藥品累計(jì)直接投入的研發(fā)費(fèi)用約為623.84萬元。
公告稱，目前國(guó)內(nèi)已上市銷售的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液僅為勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的“可必特?”。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品2018年國(guó)內(nèi)銷售額約為34344萬元。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示，截至公告日，國(guó)內(nèi)除原研產(chǎn)品外，只有公司取得該品種注冊(cè)批件。另有1家企業(yè)已提交該品種的注冊(cè)申請(qǐng)，目前正在審評(píng)報(bào)批中。（黃抒）
轉(zhuǎn)載自：中國(guó)證券網(wǎng)
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