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集團(tuán)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài),大健康領(lǐng)域前沿資訊
健康元：公司是國(guó)內(nèi)潛在呼吸吸入制劑龍頭企業(yè)
發(fā)布時(shí)間：
2019-06-06
公司全資子公司太太藥業(yè)非激素液體車間吸入溶液生產(chǎn)線通過新版GMP認(rèn)證，將可以進(jìn)行吸入用 復(fù)方異丙托溴銨溶液的生產(chǎn)及銷售。吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液是國(guó)內(nèi)首仿，競(jìng)爭(zhēng)格局好。吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液是中重度哮喘和COPD患者的臨床用藥，組成成分為異丙托溴銨和硫酸沙丁胺醇，可同時(shí)作用于肺部的毒蕈堿和β2-腎上腺素受體。目前國(guó)內(nèi)已上市的復(fù)方異丙托溴銨溶 液廠家僅有原研藥企BI，根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2018年該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷售規(guī)模約為3.4億人民幣。在研廠家中，目前僅有山東京衛(wèi)制藥在2019年年初提交注冊(cè)申請(qǐng)，目前仍在審評(píng)審批中。公司的吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液作為首仿藥物，未來有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，獲得較大的市場(chǎng)份額。
吸入制劑研發(fā)壁壘高，吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液是國(guó)內(nèi)首個(gè)按照新4類獲批的吸入制劑，彰顯公司研發(fā)實(shí)力。截至2019年4月11日，被收入《中國(guó)上市藥品目錄集》中以“按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥”的吸入制劑僅有恒瑞的吸入用地氟烷，而恒瑞的吸入用地氟烷實(shí)際是按照舊注冊(cè) 分類上市，可能是由于產(chǎn)品同時(shí)在海外銷售而被納入目錄。因此，公司的吸入用復(fù)方異丙托溴銨 溶液是國(guó)內(nèi)首個(gè)按照新4類獲批的吸入制劑。吸入制劑仿制藥研發(fā)壁壘高，公司是能夠按照更高 標(biāo)準(zhǔn)的吸入制劑審批路徑獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)的第一家企業(yè)，這充分彰顯了公司在呼吸吸入制劑領(lǐng)域的 研發(fā)實(shí)力。公司擁有以金方教授為首的精英研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在吸入制劑領(lǐng)域有多年研究經(jīng)驗(yàn)，我們認(rèn)為這支靠譜的團(tuán)隊(duì)將持續(xù)推動(dòng)公司吸入制劑產(chǎn)品研發(fā)活動(dòng)的穩(wěn)步進(jìn)行。吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶 液是公司呼吸管線中首個(gè)獲批產(chǎn)品，其余在研產(chǎn)品正在穩(wěn)步進(jìn)行中。
盈利預(yù)測(cè)和評(píng)級(jí)：公司是國(guó)內(nèi)潛在呼吸吸入制劑龍頭企業(yè)，產(chǎn)品布局全面且研發(fā)進(jìn)展相對(duì)靠前， 其中吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液已經(jīng)獲批，布地奈德氣霧劑、異丙托溴銨氣霧劑已報(bào)產(chǎn)，另有重 磅品種布地奈德混懸液、舒利迭仿制藥等4個(gè)品種已經(jīng)進(jìn)入臨床，左旋沙丁胺醇吸入溶液等2個(gè)品 種正在進(jìn)行申報(bào)，公司現(xiàn)有西藥制劑板塊穩(wěn)定增長(zhǎng)，原料藥板塊目前處于景氣階段。預(yù)計(jì)2019- 2021年公司歸母凈利潤(rùn)分別為8.22億元、9.78億元、12.14億元，EPS分別為0.42元、0.50元和 0.63元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前價(jià)的PE分別為19、16、13倍。公司未來隨著新產(chǎn)品上市，將逐漸打開成長(zhǎng)空 間，維持買入評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床或BE試驗(yàn)結(jié)果不如預(yù)期、市場(chǎng)開拓不如預(yù)期、產(chǎn)品價(jià)格下降、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)變化風(fēng)險(xiǎn)。
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